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新款生命傳感器心臟監測系統獲FDA批準

作者:本站收錄
來源:MEMS
日期:2019-07-08 09:24:55
摘要:據媒體報道,位于美國新罕布什爾州納舒厄的BraveHeart Wireless是一家專注于臨床級生物識別可穿戴設備的創新公司,近日宣布其BraveHeart?生命傳感器心臟監測系統已獲得美國食品與藥物管理局(the U.S. Food and Drug Administration,FDA)批準

據媒體報道,位于美國新罕布什爾州納舒厄的BraveHeart Wireless是一家專注于臨床級生物識別可穿戴設備的創新公司,近日宣布其BraveHeart™生命傳感器心臟監測系統已獲得美國食品與藥物管理局(the U.S. Food and Drug Administration,FDA)批準。在美國,被確診為心臟病的人數逐年增長,而該設備的獲準使用或讓超過2800萬名患者受益。

生命傳感器心臟監測系統由醫療保健機構的專業醫護人員使用,該系統通過貼在患者皮膚上的生命傳感器電極捕獲心率和心電圖(EKG)數據,并將數據持續從電極傳輸到iOS設備的應用程序供醫護人員查看。

生命傳感器心臟監測系統是一款里程碑式的產品,它是第一款基于BraveHeart Wireless物聯網(IoT)“開放”平臺的產品。BraveHeart Wireless將繼續在該平臺上開發其它與醫療健康領域相關的產品,并與合作伙伴保持密切合作,為其特定使用模式配置平臺。

BraveHeart Wireless首席執行官Steve McCalmont說道:“在生命傳感器出現之前,提供給患者的無線方式監測心臟的選擇十分有限。現在,即便患者還在排隊等待進入醫療機構治療,醫護人員就可先使用生命傳感器以無線接收方式快速獲取具有臨床意義的患者實時心率和心電圖數據。”

“生命傳感器將對患者的治療產生顯著而積極的影響,”BraveHeart Wireless運營副總裁Dave Shimkus說道,“FDA確保了生命傳感器心臟監測系統符合其對安全性與有效性的監管要求。我們期待看到BraveHeart生命傳感器平臺在醫療保健領域得到廣泛應用,我們也將繼續與合作伙伴共同開發更多的產品。”