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Neurotech Pharmaceuticals公司宣布啟動AAD-2004的1期臨床試驗計劃

作者:rfid2010
日期:2010-08-31 11:28:13
摘要:Neurotech Pharmaceuticals公司宣布啟動AAD-2004的1期臨床試驗計劃


Marketwire 2010年8月31日韓國水原消息電/明通新聞專線/--

Neurotech Pharmaceuticals公司(Neurotech Pharmaceuticals Co,Ltd.)已經開始AAD-2004的1期臨床試驗的劑量配比工作。AAD-2004是一種具有清除自由基和PGE2的雙重藥效藥品,后者是引發阿爾茨海默病(Alzheimer's disease)(AD)、帕金森氏癥(Parkinson's disease)(PD)和肌萎縮性脊髓側索硬化癥(amyotrophic lateral sclerosis)(ALS)等疾病的神經損傷的關鍵介體。1期臨床試驗從2010年4月開始,目的是評估AAD-2004在健康志愿者體內的安全性、耐受性和藥物代謝情況。臨床研究的前兩個組試驗已經成功完成,沒有出現嚴重的副反應。

關于神經變性疾病中的自由基和PGE2

預計自由基和PGE2引發的炎癥是包括AD、PD和ALS等在內的各種神經變性疾病中發生神經變性的關鍵。然而,由于血腦屏障滲透性差以及副作用的原因,現在還沒有開發出能夠阻止AD、PD和ALS患者大腦產生自由基的藥物。長期使用傳統非甾體抗炎藥(NSAID)一直有局限,因為那些藥物可能引發心血管梗死、血栓癥以及胃腸道并發癥。現在還沒有任何已獲得美國食品及藥物管理局批準的藥物能夠保護AD、PD和ALS患者的神經細胞不受神經系統中出現的毒性自由基和炎癥的損害。

關于AAD-2004

Neurotech Pharmaceuticals公司的科研人員發現了一種全新的化學藥物,單一藥劑能夠將阿斯匹林的抗炎作用與強大的抗氧化效力結合在一起,基于抑制自由基和炎癥帶來的相加/協同神經保護效應,形成保護神經變性疾病患者神經的有效療法。在韓國教育、科學與技術部21世紀神經科學前沿研發計劃、衛生與福利部國家藥物研發計劃以及韓國亞洲大學的大力支持下,Neurotech Pharmaceuticals公司啟動了一項抗阿爾茨海默病藥物研發計劃。根據對AD試驗動物的安全和藥效研究結果,AAD-2004被選定為最終候選藥物。研究表明,AAD-2004比美國食品及藥物管理局批準的AD癥狀療法藥品美金剛(memantine)及其他抗氧化劑或NSAID有好得多的認知功能改善。AAD-2004的療效潛力已經在患有ALS、PD和嚴重抑郁病等疾病的試驗動物上得到驗證。但是,與可能導致胃腸道損害的傳統NSAID藥品不同,即使將用藥劑量加大到最大有效劑量的400倍,AAD-2004也不會對實驗動物造成胃腸道損害。

Neurotech Pharmaceuticals公司首席執行官、亞洲大學醫學院藥物學系教授Byoung JGwag博士稱:“NSAID會因抑制環氧合酶而阻止前列腺素PGI2和PGE2生成,從而可能引發胃腸道不適和心血管疾病,而AAD-2004作為微粒體前列腺素E合酶-1(mPGES-1)抑制劑,可以有選擇性地阻止PGE2生成,因此AAD-2004比傳統NSAID藥品更安全。微粒體前列腺素E合酶-1是一種末端異構酶,可在納摩爾濃度下催化PGH2向PGE2的轉化。另外,AAD-2004的強效自旋捕獲特性也可以提高它的療效和安全性。臨床前研究得出的顯著的安全性和療效使得AAD-2004成為一種有望進入臨床試驗的候選藥物。我們很高興地看到,健康的志愿者在服用了比臨床前研究所用的AAD-2004最大有效劑量更大的劑量后,仍保持著安全的狀態。”

關于Neurotech Pharmaceuticals公司

Neurotech Pharmaceuticals公司于1998年成立,在基礎醫學和臨床醫學研究團隊密切合作的基礎上研發治療神經系統疾病的藥物。除了AAD-2004之外,公司還開發了中度NMDA受體NR2B選擇性拮抗劑和強效抗氧化劑Neu 2000,用作治療中風、脊髓損傷、急性心肌梗死和燒傷的候選藥物。在美國進行的非臨床試驗和人體試驗第一階段研究表明,Neu2000是安全的(治療指數=35-800,取決于疾病類型和嚴重程度),可以進入人體試驗第二階段研究。公司開發的ND-07主要用于治療各種炎性疾病,包括胰腺炎、炎性腸病(inflammatory bowel disease)、風濕性關節炎和各種炎癥引發的病痛,ND-07的臨床前試驗工作已經接近尾聲。

新聞稿來源:http://www.mt-wire.com/news/1661.htm